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氧氟沙星滴耳液
詳細介紹
核準日期： 年 月 日
修改日期： 年 月 日
尖 峰®
氧氟沙星滴耳液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：氧氟沙星滴耳液
英文名稱：0floxacin Ear Drops
漢語拼音：Yangfushaxing Di’erye
【成 份】本品主要成份及化學名稱：本品主要成份為氧氟沙星。其化學名(±)一9一氟一2，3一二氫一3一甲基一l0一(4一甲基一l一哌嗪基)一7一氧代一7H一吡啶并[1，2，3一de]一[1，4]苯并嗯嗪一6一羧酸。
化學結構式：/span>
分子式：C18H20FN304
分子量：361.38
【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【適應癥】用于治療敏感茵引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【規 格】5ml：15mg(按氧氟沙星計)
【用法用量】滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進行約l 0分鐘耳浴。根據癥狀適當增減滴耳次數，對小兒滴數酌減。
【不良反應】偶有中耳痛及瘙癢感。
【禁 忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】l、只用于點耳。
2、本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疙若炎癥己漫及鼓室周圍時，除局部治療外，應同時服用口服制藥。
3、使用本品時若藥溫過低，可能會引起眩暈。因此使用溫度應接近體溫。
4、出現過敏癥狀時應立即停藥。
5、使用本品的療程以4周為限，若繼續給藥時，應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用，如確有應用指征，且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女使用時應停止授乳。
【兒童用藥】本品一般不用于嬰幼兒。
【藥物相互作用】長期大量使用經局部吸收后，可產生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環孢素，丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌。包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。
本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制導致細菌死亡。
【藥代動力學】據文獻報道，成人患者在中耳腔中點滴0 3％的氧氟沙星溶液，一次10滴，一日2次，總計14次，耳浴30分鐘后的血藥濃度很低，為0.009～0.012 ug／ml。小兒患者在中耳腔內一次滴耳，耳浴0.3％的氧氟沙星水溶液5滴，l20分鐘后血清中濃度較低，不超過0.013ug／ml。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】塑料滴瓶，每瓶5ml。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H10950049
【生產企業】
企業名稱：浙江尖峰藥業有限公司
地 址：浙江金華市工業園區金衢路368號
郵政編碼：321016
電話號碼：(0579)2273183
傳真號碼：(0579)2272272
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